2019
中國(guó)上海2019年1月23日--上海海和藥物研究開(kāi)發(fā)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海和藥物”)今日宣布,公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥物德立替尼的胸腺癌關(guān)鍵性IIb期臨床試驗(yàn)完成中國(guó)首例受試者入組。
上海市胸科醫(yī)院方文濤教授擔(dān)任本研究的PI。AL3810-202 IIb期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評(píng)估德立替尼AL3810治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胸腺癌患者有效性、安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究。
德立替尼(Lucitanib,代號(hào)AL3810),是一款靶向FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β的口服強(qiáng)效多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,由中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所與其合作伙伴聯(lián)合研究,海和藥物負(fù)責(zé)中國(guó)的臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。 臨床前研究顯示該化合物在體外及多種動(dòng)物腫瘤模型中均顯示出很強(qiáng)的抗腫瘤活性。在國(guó)際上開(kāi)展的多項(xiàng)早期臨床研究顯示德立替尼對(duì)多種惡性腫瘤具有一定的療效,不良反應(yīng)與抗VEGFR-TKI類(lèi)的藥物相似。
海和藥物是中國(guó)自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司,專(zhuān)注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,為全球癌癥患者帶來(lái)挽救生命的療法。作為由中國(guó)工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司,海和藥物堅(jiān)持走自主創(chuàng)新的道路,同時(shí)擁有一支具有全球化視野的科研和管理團(tuán)隊(duì),積極布局創(chuàng)新藥物的國(guó)際開(kāi)發(fā)之路。目前海和藥物在研管線(xiàn)有13個(gè)核心候選藥物,截至本新聞發(fā)布日期為止,我們已于全球四個(gè)國(guó)家及地區(qū)取得21項(xiàng)IND或臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。