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2019
中國上海2019年12月11日--專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司--海和藥物宣布，公司開發(fā)的創(chuàng)新藥物高選擇性MET抑制劑谷美替尼已于近日獲得日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局（PMDA）的臨床試驗許可（CTN），開展評估谷美替尼在日本晚期實體腫瘤患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征的I期臨床研究。該研究的主要研究者為日本近畿大學(xué)附屬醫(yī)院中川和彥教授。
“谷美替尼是海和今年第二個在國外獲得IND默示許可的項目。我們在積極推進創(chuàng)新藥管線的同時，也向國際化開發(fā)邁出了堅實的步伐?；诤：蛨F隊在腫瘤領(lǐng)域多年的研究和積累，我們將有更多的前沿新藥走向國際，進一步開拓海和創(chuàng)造在全球的布局。”
谷美替尼（研發(fā)代號：SCC244）是上海海和藥物研究開發(fā)股份有限公司具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制MET激酶活性。臨床研究結(jié)果顯示，谷美替尼具有優(yōu)良的藥代動力學(xué)特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。
海和藥物是中國自主創(chuàng)新生物技術(shù)公司，專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，為全球癌癥患者帶來挽救生命的療法。作為由中國工程院院士領(lǐng)銜的新藥研發(fā)公司，海和藥物堅持走自主創(chuàng)新的道路，同時擁有一支具有全球化視野的科研和管理團隊，積極布局創(chuàng)新藥物的國際開發(fā)之路。目前海和藥物在研管線有13個核心候選藥物，截至本新聞發(fā)布日期為止，我們已于全球四個國家及地區(qū)取得21項IND或臨床試驗批準(zhǔn)。
